头孢托仑酯随机双盲对照治疗细菌性感染临床评价

摘要

为评价头孢托仑酯（ME1207）治疗细菌性感染的有效性和安全性，采用随机双盲对照试验和开放试验方法共治疗80例患者，其中ME1207（A药）与头孢克肟（B药）随机双盲各治疗20例（呼吸系统和泌尿系统各10对），ME1207开放试验治疗40例（呼吸系统20例，泌尿系统10例，皮肤软组织感染10例），每日400mg，疗程7－14d，ME1207痊愈率和有效率在对照试验中为80％和95％，在开放试验中为75％和92．5％，总痊愈率为76．7％，总有效率为93．3％，细菌培养阳性率为100％，细菌清除率在对照试验和开放试验中分别为95％和92．5％，纸片法药敏试验中ME1207敏感株百分率为100％，与头孢哌酮相同，而优于头孢克肟和头孢克洛，明显优于阿莫西林（48．8％），ME1207 60例中6例出现不良反应，表现为消化道反应3例，转氨酶升高2例，凝血酶原时间延长1例，与对照药头孢克肟相比在痊愈率，有效率，细菌清除率及不良反应发生方面均无显著性差异（P＞0．05），ME1207在每日400mg剂量下治疗轻，中度细菌感染安全，有效。