分离分析方法对抗生素产品质量的影响

摘要

本文从质量控制的角度,剖析了抗生素药物的特点;并结合当今药物质量控制的热点,讨论了分离分析方法对抗生素产品质量的影响.分离纯化工艺不仅关系到产品的收率,更与产品的质量密切相关;对产品中杂质(包括种类与量)的控制与提高产品的收率是同等重要的;只有将分离纯化技术与工艺质控要求有效地结合,在进行工艺改造中企业才能达到预期的效果.