法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

摘要

目的 评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性.方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以头孢克洛为对照药,两组均口服,每次2片,tid,疗程5～10 d.结果 本研究共纳入60例,法罗培南组和头孢克洛组各30例,其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例,PP分析分别为28和30例.疗程结束时,呼吸系统PP人群中,法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71.43%与47.67%和92.86%与93.33%,泌尿道PP人群中,法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85.71%与73.33%和100%与93.33%.疗程结束时两组细菌清除率均分别为83.33%和79.17%,法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10.71%和20%,主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等.以上结果两组比较无统计学差异(P＞0.05).结论 国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切,安全性较好.