基因重组溶瘤腺病毒治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2022年版)

摘要

溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫制剂,近年来在肿瘤基础和临床研究中不断取得突破,有望在未来肿瘤免疫治疗领域发挥重要作用。目前全球共有4种溶瘤病毒药物获批上市,其中重组人5型腺病毒注射液(H101)是中国目前唯一获得批准的溶瘤病毒药物。为进一步规范溶瘤病毒肿瘤临床研究实践,完善肿瘤免疫治疗临床应用,本共识基于《溶瘤病毒治疗恶性肿瘤临床应用上海专家共识(2021年版)》,采用循证医学方法,从聚焦国内外已获批上市的溶瘤病毒药物的适应证指导范围,围绕目前尚未获批适应证但已有较高循证医学证据的溶瘤病毒临床研究结果,展望未来溶瘤病毒药物的研究发展趋势,阐明溶瘤病毒药物(主要是基因重组溶瘤腺病毒)的具体使用方法,探讨随访与疗效评估新型模式等多个方面内容,在文献检索的基础上,进行质量等级评价、证据综合,并采用德尔菲问卷调查法,对目前基因重组溶瘤腺病毒肿瘤临床应用过程中所共同关注的应用场景、抗病毒合并用药、基因检测等具体问题和热点,通过多学科专家会议讨论、问卷调查等形式,经过4次逾12个不同城市、58家医院共计86名专家意见的调查汇总、归纳梳理和总结,依托中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会及上海市抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会,形成了《基因重组溶瘤腺病毒治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2022年版)》,以期为未来溶瘤病毒临床和基础研究探索、肿瘤一线医务人员临床实践、各级肿瘤免疫治疗医政管理等提供证据借鉴和规范依据,并为后续的相关行业指南制定奠定基础。