茵芩合剂质量标准研究

摘要

目的建立茵芩合剂的质量控制方法。方法采用微乳薄层色谱法对制剂中的茵陈、黄芩和大黄进行鉴别;采用高效液相色谱法同时测定绿原酸、咖啡酸、黄芩苷和黄芩素的含量,色谱柱为Diamonsil C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.25%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为310 nm,柱温为30℃。结果微乳薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰;绿原酸、咖啡酸、黄芩苷和黄芩素分别在5.96~59.60μg/ml(r=0.9991)、0.60~6.00μg/ml(r=0.9992)、40.80~408.00μg/ml(r=0.9993)、1.98~19.84μg/ml(r=0.9994)范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为96.56%、101.84%、98.77%和98.98%。结论本法操作简便、结果准确,重复性好,可用于茵芩合剂的质量控制。