临床试验ABC:临床试验的一些基本原则

摘要

@@ 临床试验(Clinical trial)是较为常见的临床研究之一,属前瞻性研究(Prospective strdy)或干预性研究(Intervention study)范畴.但它与其它前瞻性或干预性研究不同在于:(1)在多数情况下,临床试验的对象是人(健康志愿者或病人),因此,要对受试者采取必要的保护措施,以保证受试者的安全;(2)试验的目的是为了提高药物治疗效果,以改进对疾病的治疗水平.这就要求临床试验要在严格程序下进行,以得出客观、公正、有效和可靠的结果.本文将简要介绍临床试验的一些基本原则.关于临床试验的基本原理和在应用中应注意的一些问题将另文介绍.