新GSP环境下医药流通企业质量管理战略研究——以华润医药商业集团有限公司为例

摘要

我国目前药品经营流通行业呈现出“多、小、散、乱”的特点,国内药品流通行业缺乏发展规划和政策引导,行业内发展存在众多问题,其中企业质量管理方面的问题尤为突出,虽然国家制定并颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》和药品生产流通的相关法律法规,所有药品流通企业也通过了《药品经营质量管理规范》(2000年版)的认证检查,但是由于中国国情、中国医药产业发展水平和药品标准还比较落后,导致医药产业的药品生产和流通的质量安全仍然存在隐患。
　　为了落实“十二·五”医药体制改革,中华人民共和国商务部明确了未来中国药品流通行业的发展目标,特制定了《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,同时国家为提升药品流通环节的质量管理标准,加强药品监督管理工作,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关的法律法规,于2013年2月出台了新版《药品经营质量管理规范》(GSP),并由中华人民共和国药品监督管理局于2013年6月1日颁布施行。新法规的颁布实施明确了医药流通行业今后的发展方向,完善了中国药品流通体系,提高了医药流通行业的准入标准,特别是将符合行业规划作为准予进入医药流通环节的重要依据,严格控制药品经营企业数量,完善退出制度。
　　本文介绍了我国医药流通行业发展的现状、新版《药品经营质量管理规范》的特点和药品流通企业实施新版GSP的情况,以及国外发达国家药品流通质量管理的先进理念,以笔者所在华润医药商业集团有限公司为例,从质量管理的战略角度,利用SWOT工具分析新版《药品经营质量管理规范》对医药流通行业发展的契机与挑战,并通过GSP认证检查过程中的实际案例,阐述医药流通企业在实施新版GSP的过程中质量管理的重点难点和差异变化,并结合质量管理战略制定相应措施,通过提升质量管理水平,创新质量管理理念为战略的企业发展战略,从而达到提高药品流通行业的质量管理标准,增加企业的核心竞争力的目标,为中小药品流通行业做出榜样和标杆,为中国药品流通行业和人民用药安全做出贡献,使企业最终成为拥有社会价值和百姓认可度的行业领军代表。

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第一章 导 论

1.1 论文研究的背景

1.2 论文研究的目的和意义

1.3 论文研究的思路和内容

第二章 新版GSP法规概述

2.1 GSP的定义

2.2国内GSP法规

2.3国外药品流通领域法规的情况

2.4中、日、美药品经营规范比较分析

第三章 药品流通行业情况

3.1 我国药品流通企业现状

3.2药品流通企业发展趋势

3.3我国药品流通企业质量管理体系

第四章 医药流通行业五力模型分析和华润医药质量管理SWOT分析

4.1医药流通行业五力模型分析

4.2华润医药商业集团有限公司概述

4.3华润医药商业质量管理SWOT分析

4.4新版GSP法规下的机遇和挑战

第五章 华润医药商业集团有限公司质量管理战略

5.1 企业使命

5.2企业经营规模情况

5.3企业质量战略选择和质量目标

第六章 华润医药公司战略实施

6.1质量文件体系的建立

6.2加强质量管理信息化,设计搭建信息管控平台

6.3创新质量管理思路

第七章 结 论

参考文献

致谢

个人简历 在读期间发表的学术论文与研究成果