骨维痛灵汤剂防治原发性骨质疏松症临床疗效观察

摘要

目的:观察骨维痛灵汤剂防治原发性骨质疏松症临床疗效观察。
　　方法:本试验研究随机入组42例原发性骨质疏松(OP)患者，将其分为2组，A组为试验组21例，服用阿仑膦酸钠片70mg，每周口服1片，加口服骨维痛灵汤剂治疗，水煎口服，每2日一剂，日2次，每次分服125ml。B组为对照组21例，服用阿仑膦酸钠片70mg，每周口服1片;试验入组患者筛选最多1年时间，临床观察研究时段为16周，试验结束门诊随访时间段4周-8周。临床疗效观察的指标主要包括骨密度测定(BMD);骨代谢生化指标;不同部位骨痛症状改善情况;中医临床症候积分改善情况;安全性指标及不良反应情况。
　　结果:试验组的临床疗效总体优于对照组:1.试验组和对照组对OP患者的骨密度(BMD)水平均有提高，治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);2.试验组治疗前后中医证候积分具有明显差异，中医症状疗效的总有效率为90.4％，明显高于对照组的23.8％，具有显著性差异(P＜0.01);3.在骨代谢生化指标方面，试验组升高OP患者体内骨钙素(BGP)水平明显，优于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05);此外，试验组能有效降低抗酒石酸酸性磷酸酶(TPACP)水平优于对照组，统计学分析具有差异(P＜0.05);试验组治疗后血清碱性磷酸酶(ALP)含量有逐渐升高趋势，而对照组治疗前后ALP含量变化不明显，或有所下降;4.试验组能有效降低OP患者骨痛积分，自身及组间比较均具有显著性差异(P＜0.01);5.关于服用药物安全性及不良反应检测方面，试验组与对照组无明显差异。在试验过程中，试验组对血常规及尿常规无不良影响，未见肝肾功能受损，而且在临床观察过程中，试验组未出现中度以上不良反应情况，结合以上安全性指标检测的统计，说明骨维痛灵汤剂在临床联合治疗OP具有良好安全性。
　　结论:骨维痛灵汤剂能够有效防治原发性骨质疏松，本剂根据中医理论为基础，以补肾健脾，养胃活血为治则，联合阿仑膦酸钠片治疗对本病具有明显疗效。