中西医结合治疗慢性丙型肝炎具有协同抗病毒效应——聚乙二醇干扰素a-2a+利巴韦林联合中药治疗中国汉族慢性丙型肝炎初治患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(24周研究结果)

摘要

目的:本研究旨在探索慢性丙型肝炎的中西医结合治疗方案的协同效应。方法:对中国汉族初治慢性丙型肝炎的中西医结合治疗方案，展开多中心、大样本、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究。研究分为试验组(聚乙二醇干扰素a-2a+利巴韦林+中医药治疗方案)和对照组(聚乙二醇干扰素a-2a+利巴韦林+中药安慰剂)，治疗48周，分析治疗至24周的数据。结果:研究共纳入中西医结合治疗的初治慢性丙型肝炎患者545例(试验组275例，对照组270例)，平均年龄40.92±13.42岁，男性306例，女性239例。基因1型患者63.48%。基线病毒载量6.39±1.53。治疗组和对照组分别有72.93%和74.81%的患者获得cEVR,85.71%的治疗组患者和81.57%对照组患者获得pEVR。治疗24周后，治疗组79.84%患者，安慰剂组70.63%患者检测不到HCV RNA (p=0.014)。最多见的不良反应为流感样症状，白细胞或血小板减少。无患者因不良反应而脱落。无严重不良反应发生。结论:中西医结合治疗方案的抗病毒作用优于单纯的标准治疗方案，具有协同抗病毒效应。