仿制药一致性评价新政下我国医药产业可能面临的问题

摘要

2017年2月17日国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》提出：“十三五期间,要实现药品质量进一步提高,分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价.”本文概述我国仿制药一致性评价过程中可能出现的问题及其原因.各部门必须要高度重视;不断完善工作机制;进行积极的政策引导及扶持，调动企业积极性;同时也应积极关注新政实施中产生的各项难题，及时妥当的予以研究解决，在保障仿制药一致性评价工作顺利开展的同时，保障中国医药产业的健康稳定发展及人民群众的用药安全。