“脾主运化”在冠心病心绞痛临床试验中的体现

摘要

目的:探讨"脾主运化"在冠心病心绞痛中药临床试验中的运用与体现.方法:通过收录1998-2013年由国家食品药品监督管理局认证的47个药物临床试验机构主持及参与的冠心病心绞痛中药临床试验65项,对方案、统计/总结报告的中医证型、症状体征及遣方用药进行总结分析.结果:中医证型、症状体征及遣方用药特点如下:①中医证型含气虚为主的共计29项占45％,其次为心血瘀阻、气滞血瘀证;②65项统计/总结报告中收录10672例患者的症状体征涉及26种,计56845次,以胸闷91.28％、胸痛87.30％最为常见,其中44.06％-54.45％患者同时伴有倦怠乏力、气短懒言,不足16％患者可能会有口唇紫暗、自汗或头晕耳鸣、腰膝酸软、胸胁胀满等症状;③症状体征与五脏相关性依次为:心53.85％、脾24.36％、肝7.2％、肾0.47％;④治则以"活血化瘀通脉"贯穿始终,同时与行气(26.2％)、养阴(16.9％)相比,补益脾气(38.5％)更为常用;⑤临床用药除活血化瘀类外,以补脾健脾药(26.8％)较常用;且苦味34.7％＞甘味29.3％＞辛味26.9％＞酸味6.7％＞咸味1.68％;归经前三位为心小肠经24％＞脾胃经20.3％＞肝胆经19.1％.结论:冠心病心绞痛病位在心,但与脾关系最为密切,"脾主运化"功能在冠心病心绞痛的发生、发展、治疗及预防均有重要作用.