药物临床试验综合信息管理系统(GCPMS)简介

摘要

本文叙述了由广东华南药物临床评价中心牵头,广东省计算机集成制造(CIMS)重点实验室主研,成功开发了具有自主知识产权的药物临床综合信息管理系统,其主要功能模块包括:GCP系统管理模块、GCP项目管理模块、受试者管理模块、GCP药品管理模块等，建立药物临床试验信息管理系统,可以保证临床试验数据采集的及时和准确,并进行规范化管理,缩短信息交互的对空差距,减少人为因素的干扰,便于对数据进行溯源性检查、对临床试验全过程的质控,实现各级管理部门对临床试验过程的实时监控。新药临床试验信息管理的电子化,是科技进步到一定阶段后的必然趋势,药物临床综合信息管理系统的促成电子信息化是顺应潮流的产物,对确保药物临床试验管理的时效性、规范性和提高管理效率有重要意义.