临床试验机构GCP管理流程的电子化及应用

摘要

本文介绍了临床试验机构通过引进符合国际规范的临床试验GCP管理系统，并结合多年来完善的机构GCP流程管理模式，实现了临床试验从立项审批到结题全过程的电子化管理。申办方和专业科室的项目负责人通过网络即可实现项目申报和提交相关资料的工作，为申办方节省了差旅费，为专业科室人员节约了拜访时间，同时机构和专业科室的负责人通过网络即可实现对项目资料的审批，提高了机构和专业科室的工作效率。