制定药物临床试验SOP的SOP方法及内容

摘要

药物临床试验的伦理审查的标准操作规程是保护受试者的主要措施,制定和执行严谨、详细和可行的SOP,从程序上确保临床试验质量.因此，本文提出药物临床试验伦理委员会审查建立一套操作性强的SOP.明确制定SOP应当遵循的原则，SOP包含的内容、制定SOP应遵循的SOP标准。