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临床试验项目启动前质量管理

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本文探讨药物临床试验机构项目启动前的质量管理.从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分析和探讨.指出项目启动前的充分准备是保障临床试验质量的第一步,试验相关的各个角色应各司其职,共同努力确保试验过程规范,数据真实可靠.

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来源
《中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会》|2013年|98-103|共6页
会议地点上海
作者
全婷; 曾代文; 严晓梁;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类临床疗效试验;
关键词
药物临床试验; 质量管理; 体系构建; 项目启动前期;

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