试论药物临床研究中未成年人受试者权益保护

摘要

目的:为保护药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考.方法:分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定.结果与结论:建议健全我国药物临床试验的法律体系、引入风险评估机制、强化未成年人受试者的知情同意、加强伦理委员会的伦理审查,从而加强我国药物临床研究中未成年人受试者权益的保护.