Box-Behnken设计-效应面法优化新型纳米混悬速溶膜

摘要

目的:研制一种能提高水难溶性药物口服生物利用度的新剂型‐纳米混悬口腔速溶膜,并通过Box-Behnken设计‐效应面法优化其处方.rn 方法:采用溶剂浇铸法制备Herpetrione纳米混悬口腔速溶膜(HPE-NS-OFDF),以HPMC、MCC和L-HPC用量为考察因素,以崩解时间、5min时累积释放度、膜溶解后的纳米粒粒径和纳米粒子再分散性为指标,采用Box-Behnken设计试验优化处方,并进行二项式非线性方程拟合,利用效应面法确定最佳处方比例.rn 结果:最佳处方为HPMC用量为2.935%，MCC用量为0.382%，L-HPC用量为0.902%，HPE-NS-OFDF崩解时间为(14.79±0.61) s，5min时体外释放度为(76.08±1.79)%，膜溶解后的纳米粒粒径及再分散指数为(282.64±3.92)nm和0.1861±0.0065，理论预测值与实测值偏差较小，模型具有良好的预测性。rn 结论:采用Box-Behnken效应面法优化HPE-NS-OFDF处方是可行、有效的，纳米混悬速溶膜结合纳米混悬剂和口腔速溶膜的双重优点，具有广阔的应用前景。