戊己双层片的处方优化及同步释放的实验研究

摘要

目的:优化戊己双层片的处方,探讨中药复方多组分同步释放的可能性.rn 方法:根据3种提取物的溶解度差异,将其分成两组,分别为白芍提取物组成的B层缓释层,黄连提取物、吴茱萸提取物组成的HW层缓释层;采用正交试验设计,通过综合评分法分别优选B层、HW层的处方,相似因子f2评价盐酸小檗碱、芍药苷、吴茱萸两碱释放的同步性.rn 结果:B缓释层的最佳处方为:取白芍提取物43mg,加入35％的EC20cp,2％的PVPK30,用乳糖调节片重为100mg;HW层最佳处方为:取黄连提取物、吴茱萸提取物172mg,加入30％的HPMCK4M,6％的PVPK30,用乳糖调节片重为350mg.3种活性成分的累计释放度均在理想的范围内,且同步释放,其释药行为符合Higuchi方程.rn 结论:戊己双层片处方设计合理，工艺可行，可望为中药复方实现同步释放提供参考。