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中成药治疗白细胞减少症临床试验方案设计--芪胶升白胶囊治疗白细胞减少症(气血两虚证)临床试验方案设计及特色评价

摘要

以芪胶升白胶囊治疗白细胞减少症(气血两虚证)为例介绍中成药治疗白细胞减少症的临床试验设计.本实验设计采用病证结合模式,以符合白细胞减少症(气血两虚证)患者为研究对象,采用多中心、随机、双盲、阳性药物对照的试验方法,通过符合GCP要求的临床试验评价芪胶升白胶囊的有效性和安全性.试验设计具有创新性.

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