精制冠心双层渗透泵控释片的设计与评价

摘要

目的 制备传统复方中药精制冠心双层渗透泵片.方法 以红花黄色素A的UV法进行检测药物的释放,对渗透泵控释片芯处方和包衣液处方进行了单因素考察,考察了各因素对药物释放的影响.结果 片芯含药层阻滞剂种类、促渗剂用量和表面活性剂用量,片芯助推层PEO用量和NaCl用量,释药孔径大小对药物的释放无显著影响.助推层PEO类型,PEG的种类和用量以及包衣增重对药物的释放有显著影响.结论 在单因素考察的基础上确定了最优处方,最优处方药物释放线性良好,最优处方中三种指标性成分同步释放,且0～12小时呈现零级释放行为.