盐酸纳美芬注射液单次给药药代动力学

摘要

目的:健康志愿者中盐酸纳美芬注射液单次给药药代动力学研究,了解药物在人体内代谢、分布、消除的规律,为该药制定合理给药方案提供依据. 方法:30名志愿者分为3组,每组分别静脉推注0.5 mg,1 mg,2 mg盐酸纳美芬注射液,以液相色谱-质谱法测定其血浆和尿药物浓度. 结果:受试者静推盐酸纳美芬注射液后,人体耐受良好,体内过程符合二室开放模型.其Cmaxfen别为(1.74±0.48)ug/L,(3.86±1.08)ug/L,(5.88±0.89)ug/L,t1/2 β分别为(12.83±3.98)h;(12.6±6.4)h;(10.58±3.74)h,V分别为(3.45±0.16)L/kg;(4.11±0.0716)L/kg,(4.25±0.56)L/kg;CL分别为;(0.81±0.11)L/hr/kg;(0.85±0.15)L/hr/kg,(0.87±0.11)L/hr/kg AUC0-∞分别为(21.62±9.34)(ng/L)*h,(24.89±8.52)ng/L)*h;35±11.2)ng/L)*h尿药累计排泄率分别为(78±21)％,71±29％,78±19％; 结论:盐酸纳美芬注射液0.5 mg,1 mg,2 mg静脉推注给药的药代动力学线性关系良好,各项指标与国外试验结果相同或相近.