短疗程奥沙利铂联合氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸辅助治疗Ⅲ期结直肠癌的临床研究

摘要

目的：观察12周的奥沙利铂联合氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸方案治疗Ⅲ期结直肠癌的临床疗效和安全性。rn 方法：入组41例Ⅲ期结直肠癌患者，术后第三周开始给予12周的奥沙利铂联合氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸方案(改良Mayo方案)辅助化疗，奥沙利铂130mg／m2，静滴2h，d1;甲酰四氢叶酸(CF)20mg／m2，静滴2h，d1～d5；5-FU 425mg／m2，静滴2h，d1～d5(接CF)。主要观察终点是3年无病生存率。rn 结果：共收入41例，2例因入组前存在远处转移不符合入组标准，未列入疗效统计，其余符合入组标准的39例患者3年无复发生存率为71．1％，3年总生存率为86．5％。其中，结肠癌患者3年无病生存率为78．8％；直肠癌患者3年无病生存率为62．5％。不良反应主要为消化道反应，包括恶心、呕吐、腹泻和口腔炎，以及周围神经毒性，但是本研究未观察到3度的神经毒性：3～4度中性粒细胞减少发生率为9．8％，2例(4．9％)患者出现中性粒细胞减少性发热。rn 结论：12周的奥沙利铂联合改良May0方案辅助治疗Ⅲ期结直肠癌的安全性良好，由于3～4度的中性粒细胞减少、腹泻、周围神经毒性等严重的毒副反应少，患者耐受性好。对Ⅲ期结肠癌患者，该方案疗效与其他奥沙利铂联合5-Fu／CF辅助化疗方案相似；对Ⅲ期直肠癌患者，单纯该方案化疗尚不足以有效的降低其复发及转移的风险。但由于本研究是非随机对照研究且样本量较小，因此其结论需要随机对照研究的验证。