离子色谱法用于卡铂注射液中依地酸二钠含量测定的研究

摘要

目的：建立含金属铂药物卡铂注射液中依地酸二钠含量的离子色谱测定方法,并与经典柱前衍生高效液相色谱法测定结果进行了比较.rn 方法：采用戴安IonPac CS-12A阳离子交换色谱柱(4.0mm×250mm),IonPac CS-12A guard保护柱(4.0mm×50mm),淋洗液为10mmol/L甲烷磺酸水溶液,流速1.0mL.min-1,采用电导检测器,抑制电流为30mA,检测器温度35℃,柱温30℃,进样体积25μL,外标法定量.rn 结果：乙二胺四醋酸二钠在0.015～0.040mg·mL-1内呈良好线性关系,相关系数为0.9997(n=5),平均回收率为102.3％(n=9).rn 结论：该方法简便、准确、重现性好,可有效用于卡铂注射液中依地酸二钠的含量测定,结果可用于评价卡铂注射液中添加依地酸二钠的合理性.