温湿度监测系统验证

摘要

本文根据当前形势，并结合目前行业内现状，确定此次QC小组的课题目标为:根据相关法律法规及供应商要求，对现有的库区温湿度监测系统进行企业自主验证。小组成员在对新版GSP附录《温湿度自动监测系统》与《验证管理》进行学习后，提出了三种验证方案并对其风险点进行评估，确定方案三进行IQ、OQ、PQ认证方式为最佳方案。QC小组通过将近一年的活动，达到了预期的课题目标:编制完成《温湿度监测系统验证报告》、温湿度监测系统验证顺利通过外资企业审计和药监局检查、取得了良好的经济效益。