丹参酮ⅡA二元载体固体分散体的研究

摘要

目的: 将纳米二氧化硅（nano-silica）和泊洛沙姆188（F68）联合应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备，考察丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度和稳定性。方法: 以纳米二氧化硅和泊洛沙姆188 为二元载体，采用溶剂法制备丹参酮ⅡA固体分散体，对其物相特征、溶出行为和稳定性进行了研究。结果：纳米二氧化硅和泊洛沙姆188按1：3比例制备的丹参酮ⅡA固体分散体，经差示扫描量热分析，固体分散体中药物以非晶形式存在于载体中;60 min时药物的体外累积溶出百分率达到90%以上;经过3个月稳定性加速试验后，固体分散体中药物溶出和含量未发生明显变化。结论：丹参酮ⅡA二元载体固体分散体能显著改善丹参酮ⅡA的溶出，其稳定性好，具有实际应用价值。