香菇多糖脂质体的安全性评价研究

摘要

目的:对注射用香菇多糖脂质体的安全性进行了评价,为临床合理用药提供实验依据.rn 方法:进行了香菇多糖脂质体小鼠静脉给药的急性毒性试验(最大给药量法)和1个月重复给药毒性试验.rn 结果:香菇多糖脂质体对两种性别的SPF级Wistar大鼠急性静脉给药LD50＞60 mg/kg,14天的观察期内,未见动物死亡,但心、肺、肝、脾等脏器均出现器质性损伤表现.1个月重复给药毒性实验中,高剂量组一只动物出现严重毒性反应死亡,其他动物毒性反应较轻.血液生化学检查示低剂量组动物CHOl升高,高剂量组动物ALT、AST、CHOl、TBIL升高,并呈剂量反应关系.病理组织学检查示高、低剂量组动物肝、脾均有器质性损伤表现.rn 结论:香菇多糖制备成脂质体后毒性增强,但因其毒性是在相当于临床用剂量100倍以上出现的,考虑到其良好的疗效,仍有广泛的应用前景.